Abstrakt
Granulaty są agregatami sproszkowanych substancji o jednolitym składzie, podobnej wielkości i odpowiedniej odporności mechanicznej. Mogą być zarówno postacią leku jedno- lub wielodawkowego, jak i półproduktem służącym do produkcji tabletek. W pracy otrzymano dwa granulaty o różnej gęstości pozornej, zawierające kofeinę. Zbadano właściwości przemieszczania się ich ziaren metodami podanymi przez Ph. Eur. 5.0 i FP VIII. W tym celu zastosowano aparat patentowy do pomiaru kąta usypu i czasu zsypywania proszków i granulatów oraz zmodyfikowany aparat do pomiaru kąta usypu, który umożliwia frakcjonowanie zsypanego granulatu. Opracowano też spektrofotometryczną metodę oznaczania kofeiny w granulatach, która pozwala na ocenę dystrybucji substancji czynnej w poszczególnych frakcjach postaci leku.
Bibliografia
1. Bacher C., Olsen P. M., Bertelsen P., Sonnergaard J. M.: Compressibility and compactibility of granules produced by wet and dry granulation. Int. J. Pharm., 349, 19, 2008.
2. Czarnecki W., Szumiło M., Wąsik D.: The influence of the size and density of particles on flow properties of granules. Acta Pol. Pharm., 5, 2009 (in press).
3. The European Pharmacopoeia 5.0; Council of Europe, Strasbourg Cedex, 2004.
4. Liu L. X., Marzano I., Bentham A. C. et al.: Effect of particle properties on the flow ability of ibuprofen powders. Int. J. Pharm., 362, 109, 2008.
5. Nerlo H., Koziejowska K., Rudzki Z.: Patent Nº P 178896, UPRP, Warsaw 1978.
6. The Polish Pharmacopoeia VI; PTFarm, Warsaw 2002.
7. The Polish Pharmacopoeia VII; PTFarm, Warsaw 2006.
8. The Polish Pharmacopoeia VIII; PTFarm, Warsaw 2009.
Praca jest udostępniana na licencji Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 3.0 Unported License.
Prawa autorskie (c) 2009 Autorzy