Opracowanie i walidacja nowej metody elektroforezy kapilarnej w środowisku niewodnym do oznaczania leku hipoglikemizującego repaglinidu w preparacie farmaceutycznym
DOI:
https://doi.org/10.12923/Słowa kluczowe:
Elektroforeza kapilarna, Walidacja, Repaglinid, Preparaty farmaceutyczneAbstrakt
Opracowano i zwalidowano metodę elektroforezy kapilarnej w środowisku niewodnym do oznaczania repaglinidu w preparatach farmaceutycznych. W metodzie użyto niemodyfikowaną powlekaną kapilarę kwarcową o długości 90 cm (76 cm długości do detektora), o średnicy wewnętrznej 75 mm oraz detekcję UV przy 240 nm. Zastosowano 0,01 mol/l roztwór octanu amonu w mieszaninie metanol-acetonitryl (3:7, v/v), napięcie 30 kV, temperaturę 30oC i nastrzyk hydrodynamiczny (6 s, 10 mbar). Roztwory przygotowano w metanolu. Proponowana metoda CE zapewnia wystarczającą stabilność i powtarzalność ze średnią wartością RSD poniżej 2,5%. Badanie odporności metody na zmiany, selektywności, liniowości, dokładności i precyzji wskazuje, że może być ona wykorzystywana do rutynowej kontroli jakości odpowiednich preparatów farmaceutycznych.
Bibliografia
1. Berecka A., Gumieniczek A., Hopkała H.: Development and validation of a new high-performance liquid chromatography method for the determination of gliclazide and repaglinide in pharmaceutical formulations. J. AOAC Int. 89, 319, 2006.
2. Maier V., Znaleziona J., Jirovský D., Skopalová J., Petr J., Śevčik J.: Determination of anti-hyperglycemic drugs in nanomolar concentration levels by micellar electrokinetics chromatography with non-ionic surfactant. J. Chromatogr. A 1216, 4492, 2009.
3. Mandić Z., Gabelica V.: Ionization, lipophilicity and solubility properties of repaglinide. J. Pharm. Biomed. Anal. 32, 866, 2006.
4. Reddy K.V.S.R.K., Babu M., Mathad V.T., Eswaraiach S., Reddy M.S., Dubey P.K., Vyas K.: Impurity profile study of repaglinide. J. Pharm. Biomed. Anal. 32, 461, 2003.
5. Ruzilawati A.B., Wahab M.S.A., Imran A., Ismail Z., Gan S.H.: Method development and validation of repaglinide in human plasma by HPLC and its application in pharmacokinetic studies. J. Pharm. Biomed. Anal. 43, 1831, 2007.
6. Wang M., Miksa I.R.: Multi-component plasma quantitation of anti-hyperglycemic pharmaceutical compounds using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J. Chromatogr. B–Biomed. Appl. 856, 318, 2007.
7. Yao J., Shi Y-Q., Li Z-R., Jin S-H.: Development of a RP-HPLC method for screening potentially countering anti-diabetic drugs. J. Chromatogr B 853, 254, 2007.
8. European Pharmacopoeia 6th edn. Council of Europe, Strasbourg, France, 2007.
Pobrania
Opublikowane
Numer
Dział
Licencja
Prawa autorskie (c) 2011 Autorzy
Praca jest udostępniana na licencji Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 3.0 Unported License.
