Opracowanie i walidacja metody elektroforezy kapilarnej do oznaczania lamotryginy w preparacie farmaceutycznym

Abstrakt

Opracowano prostą i szybką metodę elektroforezy kapilarnej do oznaczania lamotryginy w substancji i w tabletkach. Metodę poddano walidacji. Do analizy lamotryginy zastosowano niemodyfikowaną powlekaną kapilarę kwarcową o długości efektywnej 80 cm i średnicy wewnętrznej 75 µm, bufor fosforanowy o pH 4,80, temperaturę 30°C, napięcie separacyjne 30 kV i długość fali detektora UV 210 nm. Oznaczenie przeprowadzono w zakresie stężeń 5–100 µg/mL uzyskując dobrą korelację, r=0,9996. Precyzja oznaczeń w ciągu dnia oraz precyzja międzydniowa charakteryzują się wartością względnego odchylenia standardowego (RSD)< 2,5 %. Opracowaną metodę elektroforezy kapilarnej zastosowano do oznaczania lamotryginy w preparacie farmaceutycznym. Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek nie wykazywały pików na elektroforegramie w opisanych warunkach analizy.