Opracowanie i porównanie metody HPLC z detekcją fluorescencyjną i spektrofotometryczną do oznaczania sparfloksacyny
Słowa kluczowe:
HPLC, detekcja UV-fluorescencyjna, sparfloksacynaAbstrakt
Podjęto próbę opracowania prostej, szybkiej, specyficznej, precyzyjnej i dokładnej metody RP-HPLC z połączoną detekcją fluorescencyjną i spektrofotometryczną do oznaczenia sparfloksacyny (SPA). Porównanie dwóch metod detekcji nie wykazało znaczących różnic w odniesieniu do precyzji i dokładności. Tak opracowaną metodę zastosowano do ilościowego oznaczenia sparfloksacyny w substancji czystej. Metoda została zwalidowana według zaleceń ICH pod względem liniowości, limitu detekcji, precyzji, dokładności, odporności na małe zmiany parametrów analitycznych i selektywności. Opracowaną metodę zastosowano z powodzeniem do badania sparfloksacyny w preparacie farmaceutycznym celem sprawdzenia stosowalności zaproponowanej metodyki.
Bibliografia
1. Argekar A.P., Shah S.J.: Stability indicating HPLC method for the determination of sparfloxacin (SPAR). Anal. Lett., 32(7), 1363, 1999.
2. Borner K., Borner E., Lode H.: Determination of sparfloxacin in serum and urine by high-performance liquid chromatography. J. Chromatogr., 579 (2), 285, 1992.
3. Cho H-Y., Park S-A., Lee Y-B.: Improvement and validation of an HPLC method for examining the effects of the MDR1 gene polymorphism on sparfloxacin pharmacokinetics. J. Chromatogr. B Analyt. Technol. Biomed. Life Sci., 834(1-2), 84, 2006.
4. Du L.M. et al.: Determination of sparfloxacin in human urine by reversed-phase high performance liquid chromatography with nitrous acid and hydroiodic pre-column derivatization. Chinese Chemical Letters, 12(11), 1007, 2001.
5. Gupta H. et al.: Development and validation of a stability-indicating RP-UPLC method for the quantitative analysis of sparfloxacin. J. Chromatogr. Sci., 48(1), 1, 2010.
6. Kamberi M. et al.: Determination of sparfloxacin in plasma and urine by a simple and rapid liquid chromatographic method. Ther. Drug Monit., 21(4), 411, 1999.
7. Kowalczuk D., Hopkała H., Gumieniczek A.: Application of solid-phase extraction of fluoroquinolone derivatives from a biological matrix to their biodetermination by liquid chromatography. J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 26(11), 1731, 2003.
8. Kowalczuk D., Hopkała H., Pietraś R.: Comparison of HPLC and classical- and derivative UV-spectrophotometric methods for the quantification of sparfloxacin. Chem. Anal.-Warsaw, 49(2), 201, 2004.
9. Kudo M., Ohkubo T., Sugawara K.: Determination of sparfloxacin in plasma by direct injection high performance liquid chromatography with column switching. J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 22(3), 441, 1999.
10. Li Q. et al.: Comparative study on salivary distribution of fluoroquinolones in rats. Biol. Pharm. Bull., 25(8), 1084, 2002.
11. Li Y.L. et al.: Rapid determination of 19 quinolone residues in spiked fish and pig muscle by high-performance liquid chromatography (HPLC) tandem mass spectrometry. Food Addit. Contam. Part A Chem. Anal. Control Expo. Risk Assess., 26(3), 306, 2009.
12. Ling T., Yuan-Da Z., Hai-Xia H.: Study on the distribution and pharmacokineties of sparfloxacin in ocular tissues after oral administration in rabbits. Chinese J. Antibiot., 33(4), 235, 2008.
13. Liu S-J. et al.: Pharmacokinetics and bioequivalence of sparfloxacin tablets in healthy volunteers. Pharmaceutical Care and Research, 8(1), 38, 2008.
14. Lyon D.J. et al.: Rapid HPLC assay of clinafloxacin, fleroxacin, levofloxacin, sparfloxacin and tosufloxacin. J. Antimicrob. Chemother., 34 (3), 446, 1994.
15. Marona H.R.N., Schapoval E.E.S.: A high-performance liquid chromatographic assay for sparfloxacin. J. Pharm . Biomed . Anal., 20(3), 413, 1999.
16. Marona H.R.N., Schapoval E.E.S.: Performance characteristics of bioassay, UV-spectrophotometry and high performance liquid chromatographic determination of sparfloxacin in tablets. Revista Brasileira de Ciencias Farmaceuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 37(2), 171, 2001.
17. Marona H.R.N., Zuanazzi J.A.S., Schapoval E.E.S.: Determination of sparfloxacin and its degradation products by HPLC-PDA. J. Antimicrob. Chemother., 44(2), 301, 1999.
18. Nakamura S. et al.: In vitro and in vivo antibacterial activities of AT-4140, a new broad-spectrum quinolone. Antimicrob. Agents Chemother., 33(8), 1167, 1989.
19. Rahman N.N., Ahmad S.: Developement of quantitative analysis of sparfloxacin by high performance liquid chromatography. Dhaka University Journal of Pharmaceutical Sciences, 6(1), 21, 2007.
20. Salgado H.R.N. et al.: Photodegradation of sparfloxacin and isolation of its degradation products by preparative HPLC. Revista de Ciencias Farmaceuticas Basica e Aplicada, 26(1), 47, 2005.
21. Srinivas N. et al.: Development and validation of a HPLC method for simultaneous quantitation of gatifloxacin, sparfloxacin and moxifloxacin using levofloxacin as internal standard in human plasma: Application to a clinical pharmacokinetic study. Biomed. Chromatogr., 22(11), 1288, 2008.
22. Yue Z. et al.: Determination of 16 quinolone residues in animal tissues using high performance liquid chromatography coupled with electrospray ionization tandem mass spectrometry. Chinese J. Chromatogr., 25(4), 491, 2007.
Pobrania
Opublikowane
Numer
Dział
Licencja
Prawa autorskie (c) 2011 Autorzy
Praca jest udostępniana na licencji Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 3.0 Unported License.
